Sin gafas por 10 horas: la FDA aprueba VIZZ, las gotas que mejoran la visión de cerca en adultos con presbicia

El regulador de EE. UU. autorizó VIZZ™ (aceclidina 1,44%), un colirio de uso diario que contrae selectivamente la pupila para aumentar la profundidad de foco. En ensayos fase 3 mostró inicio de efecto a los 30 minutos y duración de hasta 10 horas. La compañía prevé disponibilidad en EE. UU. desde octubre.

De qué se trata

VIZZ es un miótico selectivo de la pupila: contrae suavemente el esfínter del iris y genera un “efecto estenopeico” que aumenta la profundidad de foco, mejorando la visión cercana sin afectar la lejana. Es la primera y única gota basada en aceclidina aprobada por la FDA para esta indicación.

Lo que demostró

La aprobación se basó en los ensayos fase 3 CLARITY-1/2/3 (n=683 en total). En CLARITY-1 y -2, una alta proporción de pacientes alcanzó ≥3 líneas de mejora en visión próxima sin pérdida de visión lejana; el inicio se observó a los 30 minutos y el efecto se extendió hasta 10 horas. 

Cómo se usa

El esquema aprobado indica: 1 gota en cada ojo, esperar 2 minutos y aplicar una segunda gota en cada ojo, una vez al día (del mismo vial). Si se utilizan otros colirios, hay que espaciarlos ≥5 min. Retirar las lentes de contacto antes y reinsertarlas a los 10 min. El vial abierto se descarta. 

Precauciones y efectos adversos

• Visión tenue/oscura temporal y borrosidad: extremar cuidado con la conducción nocturna o en baja iluminación. 

• Raro: desgarro o desprendimiento de retina en susceptibles; se recomienda examen de retina previo y consulta inmediata ante destellos, moscas volantes o pérdida súbita de visión. 

• Más frecuentes: irritación al instilar (20%), visión tenue (16%) y cefalea (13%); usualmente leves y transitorios. 

• Conservación: refrigerado 2–8 °C; fuera de frío, hasta 30 días a ≤25 °C. Presentación en viales monodosis. 

Disponibilidad

La empresa anticipa muestras en EE. UU. desde octubre de 2025 y lanzamiento comercial amplio a mediados del 4.º trimestre de 2025. Para Europa, haría falta autorización de la EMA. 

Qué dicen los especialistas

Oftalmólogos consultados advierten que no es una “revolución” ni sustituirá masivamente a las gafas: sería útil de forma ocasional en presbicia inicial (≈1–1,5 D), y su rendimiento depende de la luz, pudiendo dificultar la conducción nocturna.